Làm thế nào để đảm bảo phân phối nhiệt đồng đều và khử trùng trong suốt buồng?
Thiết kế và xây dựng buồng:
Các Tương lai dược phẩm buồng nên được thiết kế với vật liệu và xây dựng thúc đẩy phân phối nhiệt. Các buồng thép không gỉ là phổ biến do độ dẫn nhiệt và độ bền của chúng.
Các buồng nên có cách nhiệt đầy đủ để giảm thiểu mất nhiệt và duy trì nhiệt độ ổn định trong các chu kỳ khử trùng.
Hệ thống phân phối hơi nước:
Hệ thống phân phối hơi nước nên được thiết kế để phân phối đều bằng hơi nước trong suốt buồng. Điều này thường liên quan đến nhiều cổng đầu vào hơi nước được đặt một cách chiến lược để đảm bảo hơi nước đạt đến tất cả các phần của tải đều.
Bẫy hơi và bộ lọc chất lượng cao nên được sử dụng để đảm bảo hơi nước khô, sạch sẽ được phân phối đồng đều.
Loại bỏ không khí (nếu có):
Đối với autoclave với các chu kỳ trước không gặp, đảm bảo loại bỏ không khí kỹ lưỡng là rất quan trọng. Loại bỏ không khí hiệu quả tạo điều kiện cho sự xâm nhập của hơi nước tốt hơn và phân phối nhiệt trong suốt quá trình tải.
Hoạt động và hiệu chuẩn bơm chân không thích hợp là cần thiết để đạt được mức độ chân không mong muốn để loại bỏ không khí hiệu quả.
Thực hành tải:
Tải đúng cách của nồi hấp là rất cần thiết. Các mặt hàng nên được sắp xếp để cho phép hơi nước lưu thông tự do xung quanh và giữa các mặt hàng.
Tránh quá tải Autoclave trong ngành công nghiệp dược phẩm , vì điều này có thể cản trở lưu thông hơi nước và dẫn đến phân phối nhiệt không đồng đều.
Tham số chu kỳ:
Thực hiện theo các chu kỳ và thông số khử trùng được nhà sản xuất đề xuất. Chúng thường dựa trên loại tải, kích thước của nồi hấp và hiệu quả khử trùng mong muốn.
Đảm bảo các tham số chu kỳ (nhiệt độ, áp suất và thời lượng) phù hợp cho các vật liệu và vật dụng cụ thể được khử trùng.
Chúng có thể được tích hợp vào các dây chuyền sản xuất dược phẩm hiện có?
Không gian và bố cục: Đánh giá không gian có sẵn trong cơ sở sản xuất của bạn để phù hợp với Máy Autoclave trong ngành công nghiệp dược phẩm . Xem xét các yếu tố như giải phóng mặt bằng để tải và dỡ hàng, truy cập để bảo trì và gần với các thiết bị sản xuất khác.
Yêu cầu tiện ích: Đảm bảo rằng cơ sở của bạn có thể hỗ trợ các yêu cầu tiện ích của nồi hấp, bao gồm năng lượng điện, cung cấp nước để tạo hơi nước và có thể nén không khí cho các điều khiển khí nén.
Khả năng tương thích với các quy trình hiện có: Đánh giá cách các chu kỳ khử trùng của nồi hấp phù hợp với các quy trình sản xuất hiện tại của bạn. Xác định xem các điều chỉnh hay thích ứng có cần thiết để tích hợp Autoclave được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm Nhẹ nhàng vào quy trình làm việc.
Hệ thống tự động hóa và kiểm soát: Các autoclave dược phẩm hiện đại thường được trang bị các hệ thống điều khiển và tự động hóa tiên tiến. Đảm bảo khả năng tương thích với cơ sở hạ tầng tự động hóa quy trình hiện tại của bạn, chẳng hạn như các hệ thống PLC (Bộ điều khiển logic có thể lập trình) hoặc hệ thống SCADA (Kiểm soát giám sát và thu thập dữ liệu).
Xác nhận và tuân thủ quy định: Đảm bảo rằng quy trình tích hợp tuân thủ các yêu cầu quy định (ví dụ: FDA, GMP). Điều này bao gồm việc xác thực quá trình tích hợp và xác nhận hiệu suất của AutoClave trong môi trường hoạt động mới của nó.
