Nồi hấp nha khoa dành cho phòng khám: SOP sẵn sàng kiểm tra, giám sát và lựa chọn theo tải trọng

1) Quy tắc lựa chọn duy nhất quan trọng: tải của bạn quyết định nồi hấp

Các phòng khám nha khoa hiếm khi xử lý “dụng cụ” thành một danh mục duy nhất. Những gì bạn thực sự khử trùng là hỗn hợp các chất rắn chưa được bọc, các gói được bọc/túi để bảo quản, các vật dụng rỗng/lumen và các tải hỗn hợp.

Cơ chế sai sót thúc đẩy việc lựa chọn rất đơn giản: giữ không khí ngăn chặn sự tiếp xúc của hơi nước bão hòa , đặc biệt là ở gói bọc và vật phẩm rỗng/lumen . Đó là lý do tại sao hiệu suất loại bỏ không khí (trước chân không) và độ ổn định của quá trình sấy khô trở nên quyết định trong môi trường nha khoa. Nguồn

Ánh xạ tải tới nồi hấp (bảng quyết định)

2) Lớp N / S / B: chỉ hữu ích nếu bạn chuyển nó sang khả năng tương thích tải

Ngôn ngữ lớp EN 13060 chỉ quan trọng vì nó buộc phải tải một cuộc trò chuyện: Lớp N thường bao gồm các dụng cụ rắn không được bọc (sự dịch chuyển trọng lực), Lớp S có tải cụ thể (phụ thuộc vào loại tải được xác thực) và Lớp B (tiền chân không) được thiết kế để xử lý các tải trọng bọc và rỗng. Nguồn

Nếu bạn thường xuyên khử trùng gói bọc for storage và vật phẩm rỗng/lumen , ưu tiên hiệu suất loại bỏ không khí và làm khô đã được xác thực—đồng thời đảm bảo bạn có thể chứng minh điều đó bằng tài liệu và kiểm tra định kỳ. Danh sách kiểm tra OSAP

3) Đảm bảo vô trùng là hệ thống giám sát giải phóng, không phải yêu cầu về nhiệt độ

CDC khuyến nghị giám sát hiệu suất của máy tiệt trùng bằng cách sử dụng kết hợp: cơ khí giám sát (hồ sơ thời gian/nhiệt độ/áp suất), hóa chất các chỉ số và sinh học các chỉ số (xét nghiệm bào tử), với xét nghiệm bào tử ít nhất là hàng tuần . CDC

Lịch trình giám sát sẵn sàng kiểm tra

Danh sách kiểm tra OSAP phù hợp với cấu trúc này và yêu cầu thử nghiệm Bowie-Dick hàng ngày đối với máy tiệt trùng trước khi tiêm chủng và thử nghiệm sinh học hàng tuần một cách rõ ràng. OSAP

4) Quy tắc tải: cách nhanh nhất để thất bại “nồi hấp tốt” là tải xấu

Nhiều "thất bại trong quá trình khử trùng" tại các phòng khám là do lỗi quy trình: quá tải, đường dẫn hơi bị tắc, định hướng túi kém, gói chạm vào thành buồng hoặc cấu hình tải không chính xác. Tham khảo danh sách kiểm tra nội bộ

Quy tắc tải không thể thương lượng (phòng khám-thực hành) hướng dẫn

• Đừng quá tải—hơi nước phải tiếp xúc với tất cả các bề mặt.
• Giữ các túi ở cạnh (giá chúng); tránh xếp chồng túi phẳng.
• Giữ các gói hàng cách xa thành buồng và tạo khoảng cách giữa các đồ vật.
• Đặt các vật dụng nặng hơn bên dưới các gói/túi nhẹ hơn để bảo vệ việc đóng gói và sấy khô.
• Mở các dụng cụ có bản lề (nơi IFU cho phép) để hơi nước tiếp xúc với các khớp.
• Chỉ chạy các cấu hình tải đã được xác thực cho chu trình đã chọn.

Kỷ luật chất hàng ngăn chặn sự tin cậy sai lầm—trong đó máy tiệt trùng đáp ứng các thông số nhưng vật tải không tiếp xúc được với thiết bị tiệt trùng. CDC

5) Bao bì khô và ướt: tiêu chí phát hành, không phải ý kiến

Đối với các mặt hàng được bọc/đóng túi nhằm mục đích bảo quản, vị trí chuyên nghiệp rất đơn giản: gói ướt không nên được phát hành để lưu trữ . Độ ẩm ảnh hưởng đến tính nguyên vẹn của bao bì và làm tăng nguy cơ ô nhiễm trong quá trình xử lý và bảo quản.

Quy tắc giải phóng: Nếu gói hàng bị ướt hoặc có hiện tượng ngưng tụ, hãy coi khối hàng đó là không thể chấp nhận được để bảo quản—điều tra mật độ tải hàng, lựa chọn bao bì, thời gian sấy khô và tình trạng thiết bị trước khi xử lý lại. Đang tải quy tắc

6) Phản hồi lỗi: phải làm gì khi giám sát nói “không”

Đây là lúc chương trình của bạn ngừng phát ra âm thanh như tiếp thị và bắt đầu nghe như QA: xác định các hành động gắn liền với kết quả giám sát .

Nếu xét nghiệm bào tử dương tính (thất bại BI)

Loại bỏ máy tiệt trùng khỏi dịch vụ , xem lại quy trình để loại trừ lỗi của người vận hành, khắc phục sự cố và kiểm tra lại bằng cách sử dụng các chỉ số sinh học, cơ học và hóa học trước khi quay lại sử dụng thông thường. ADA

Nếu thử nghiệm Bowie-Dick (loại bỏ không khí) không thành công (trước khi tiêm chủng)

Hãy coi đây là vấn đề về hiệu suất loại bỏ không khí: không chạy tải sản xuất cho đến khi được giải quyết; điều tra rò rỉ, tính toàn vẹn của miếng đệm cửa, chức năng chân không và lựa chọn chu trình. STERIS

Nếu các chỉ thị hóa học không thành công trong một gói

Đừng phát hành gói đó; điều tra các tham số chu trình, cấu hình tải và vị trí chỉ báo; hãy cân nhắc việc cách ly các mục liên quan trong cùng một lượt tải dựa trên chính sách của bạn. CDC

Để có quy trình làm việc tìm nguyên nhân gốc rễ có cấu trúc, thân thiện với phòng khám: bắt đầu với các thông số chu trình và kết quả giám sát, sau đó kiểm tra việc chất hàng/đóng gói, sau đó là thiết bị và tiện ích. Danh sách kiểm tra nguyên nhân gốc rễ

7) Lưu trữ hồ sơ: sự khác biệt giữa “chúng tôi đã thực hiện nó” và “chúng tôi có thể chứng minh điều đó”

Một mối quan hệ kỷ lục có thể bảo vệ được ai / khi nào / tải gì / chu kỳ nào / kết quả gì cùng nhau.

Các trường tối thiểu giúp bản ghi trở nên hữu ích:

• ID máy tiệt trùng (và số chu kỳ/tải)
• Ngày/giờ
• Loại chu trình/chương trình
• Thông số cơ học (hoặc bản in đính kèm)
• Kết quả chỉ thị hóa học (mỗi gói hoặc mỗi chính sách tải)
• Kết quả kiểm soát số lô BI (hàng tuần và sau khi thay đổi)
• Tên viết tắt của nhà điều hành
• Ngoại lệ và hành động khắc phục

Tài liệu này phù hợp với khung giám sát “sinh học hóa học cơ học” và giúp cho việc kiểm tra có thể thực hiện được. CDC

8) Ngôn ngữ tiêu chuẩn

Các chương trình khử trùng bằng nhiệt ẩm hiện đại được xây dựng xung quanh chu kỳ được xác nhận, kiểm soát thường xuyên và giám sát liên tục , phù hợp với cách ISO 17665 định khung các quy trình khử trùng bằng hơi nước. ISO 17665

Đối với hệ sinh thái SPD của bệnh viện, hướng dẫn AAMI thường được sử dụng làm khuôn khổ đảm bảo vô trùng. AAMI ST79 (bản sao công khai)

9) Cấu hình ví dụ

Phần này nên đọc giống như hướng dẫn mua sắm: tải → khả năng → bằng chứng → phù hợp .

Tùy chọn A - Máy tiệt trùng hơi nước để bàn bằng trọng lực (đối với tải đơn giản)

Đối với các phòng khám chủ yếu xử lý chất rắn không được bọc và quy trình làm việc đơn giản, máy tiệt trùng để bàn bằng trọng lực tập trung vào kiểm soát quy trình ổn định, bảo vệ an toàn và hỗ trợ sấy khô cơ bản.

Hồ sơ kỹ thuật ví dụ (dòng JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J):

• Thể tích buồng 20 L / 24 L với kích thước buồng được liệt kê
• nhiệt độ làm việc 134°C; Áp suất làm việc 0,22 MPa
• Phạm vi điều chỉnh 105–134°C; Hẹn giờ 0–60 phút
• Buồng thép không gỉ; ba khay; xả khí mát tự động
• Bảo vệ thiếu nước; bảo vệ quá nhiệt và quá áp
• Tuần hoàn bên trong hơi nước-nước được mô tả là “không xả hơi nước”; nhắc nhở tiếng bíp cuối chu kỳ

Tham khảo: Trang TM-XB20J / TM-XB24J

Định vị chuyên nghiệp: Sử dụng nó cho các tải đã được xác nhận phù hợp với thiết kế chu trình; nếu bạn cần khử trùng thường xuyên các gói được bọc và các vật dụng trong lumen, hãy ưu tiên xác nhận loại bỏ không khí trước khi hút chân không và sấy khô. Tổng quan về lớp học

Tùy chọn B - Máy tiệt trùng chân không xung để bàn loại B (đối với tải hỗn hợp rỗng/lumen được bọc)

Đối với các phòng khám nha khoa xử lý gói được bọc và dụng cụ rỗng/lumen, các thiết bị Loại B (trước chân không) được chọn nhờ hiệu suất loại bỏ không khí, khả năng thẩm thấu hơi nước và độ ổn định khi sấy khô—được hỗ trợ bởi tài liệu và kiểm tra định kỳ.

Hồ sơ kỹ thuật ví dụ (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• Tiêu chuẩn loại B với ba lần hút chân không và sấy khô
• Dữ liệu chân không được nêu là đạt -0,8 bar
• Chức năng kiểm tra chân không và kiểm tra chân không Bowie-Dick tích hợp
• Máy in mini tích hợp để ghi lại hồ sơ khử trùng
• nhiệt độ làm việc 134°C; Áp suất làm việc 0,22 MPa; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Tham khảo: Lớp B pulse vacuum page

Định vị chuyên nghiệp: Kết nối các tính năng với chương trình QA của bạn—kiểm tra loại bỏ không khí hàng ngày khi vận hành (trước khi hút chân không), ghi nhật ký/bản in cơ học, chỉ báo hóa học bên trong trong gói và giám sát sinh học hàng tuần. OSAP

Câu hỏi thường gặp

Bao lâu thì chúng ta nên chạy thử nghiệm bào tử?

Ít nhất mỗi tuần một lần cho mỗi máy tiệt trùng, sử dụng biện pháp kiểm soát phù hợp, có thử nghiệm bổ sung sau khi thay đổi/sửa chữa; tuân theo IFU của nhà sản xuất và các yêu cầu của địa phương. CDC

Chúng ta có cần chất chỉ thị hóa học trong mỗi gói không?

Sử dụng chất chỉ thị hóa học bên trong mỗi bao bì; thêm chỉ báo bên ngoài nếu không nhìn thấy chỉ báo bên trong. CDC

“Khử trùng nhanh/không đóng gói” có phải là một công cụ xử lý công việc hàng ngày tốt không?

Không. CDC tuyên bố rằng thiết bị này không thể sử dụng thường xuyên và không nên sử dụng vì lý do thuận tiện, để tiết kiệm thời gian hoặc để tránh mua thêm bộ dụng cụ. CDC

Nguyên nhân phổ biến nhất dẫn đến thất bại trong việc khử trùng tại các phòng khám là gì?

Lỗi quy trình: lựa chọn chu trình không chính xác, loại bỏ không khí không đủ, tải/đóng gói không đúng cách và các vấn đề về bảo trì/tiện ích—xử lý sự cố từ việc giám sát kết quả ra bên ngoài. Danh sách kiểm tra

Tại sao chúng ta vẫn cần xét nghiệm Bowie-Dick nếu chúng ta có xét nghiệm rò rỉ?

Họ đánh giá các khía cạnh hiệu suất khác nhau; thử nghiệm loại bỏ không khí hàng ngày là kỳ vọng QA phổ biến đối với các hệ thống tiền chân không khi vận hành. OSAP

Tài liệu tham khảo

• CDC: Khử trùng và Khử trùng (Cơ sở Nha khoa) — https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: Danh sách kiểm tra giám sát và bảo quản khử trùng — https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• Tổng quan về ISO 17665 — https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: Các loại Máy tiệt trùng bằng nồi hấp (Tổng quan về Loại N/S/B) — https://tuttnauer.com/know-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: Máy tiệt trùng hơi nước để bàn bằng trọng lực — TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: Máy tiệt trùng hơi nước chân không xung loại B — TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV