Công nghệ khử trùng ở nhiệt độ thấp: EtO, Hydrogen Peroxide, v.v.

Điều gì được coi là khử trùng ở nhiệt độ thấp

Khử trùng ở nhiệt độ thấp là thuật ngữ chung để chỉ các quy trình đã được xác nhận mang lại khả năng tiêu diệt vi khuẩn ở mức độ cao trong khi vẫn giữ các thiết bị ở nhiệt độ dưới khoảng 60°C và trong một số trường hợp là dưới 80°C. EtO hoạt động ở khoảng 37–55°C, plasma khí hydro peroxide ở 45–55°C và LTSF ở 55–80°C. Ngâm PAA ở nhiệt độ gần 50–56°C. Không có quá trình nào trong số này có thể chỉ phụ thuộc vào sự biến tính protein; mỗi loại sử dụng một cơ chế hóa học khác nhau. EtO alkyl hóa DNA và protein, hydrogen peroxide tạo ra các gốc hydroxyl tấn công màng vi sinh vật và axit nucleic, các protein liên kết ngang formaldehyde và axit peracetic oxy hóa bào tử, vi khuẩn mycobacteria và virus.

Các cơ quan quản lý và tiêu chuẩn mong đợi các quy trình ở nhiệt độ thấp sẽ đạt được mức đảm bảo vô trùng giống như hơi nước: a Giảm 6-log10 của các vi sinh vật kháng thuốc trong một chu trình đã được xác nhận. Dữ liệu do CDC công bố cho thấy các công nghệ nhiệt độ thấp chủ yếu đều có thể đáp ứng tiêu chuẩn đó. Điều phân biệt chúng không phải là chúng có hoạt động hay không mà là cái nào có thể được tạo ra để hoạt động đáng tin cậy trong môi trường của bạn.

Bốn công nghệ khử trùng ở nhiệt độ thấp cạnh nhau

Ethylene Oxide - Tiêu chuẩn thâm nhập

EtO đã được sử dụng liên tục từ những năm 1950 và vẫn là quy trình nhiệt độ thấp phổ biến nhất cho các thiết bị phức tạp, nhạy cảm với nhiệt và có thể cấy ghép. Ưu điểm quyết định của nó là về mặt vật lý: khí xuyên qua bao bì, lớp bọc xốp và lumen hẹp, vì vậy nó phù hợp với các bộ dụng cụ gây khó khăn cho các công nghệ tác động bề mặt. Phơi nhiễm thường kéo dài 2–6 giờ ở 37–55 °C, sau đó là sục khí có thể kéo dài tổng thời gian xử lý lên hơn 12 giờ.

Chi phí bù đắp đang hoạt động. EtO vừa dễ cháy vừa độc hại, do đó khoa cần có hệ thống thông gió có kiểm soát, giám sát khí và thường là một phòng dành riêng. Sục khí loại bỏ khí dư trước khi thiết bị có thể được đưa ra thị trường và các quy định về môi trường ở một số thị trường hiện hạn chế cách xử lý việc xả EtO. Các cơ sở cần cấy ghép vô trùng, khay phức tạp hoặc thông lượng qua đêm vẫn phụ thuộc vào nó; những cơ sở không thể hỗ trợ cơ sở hạ tầng của nó hiếm khi chọn nó. Để biết thông tin chi tiết từng bước về trình tự đầy đủ từ giai đoạn chuẩn bị đến khi giải phóng, hãy xem hướng dẫn của chúng tôi về quy trình khử trùng EO.

Hệ thống hóa hơi và plasma khí hydro Peroxide

Hệ thống hydrogen peroxide làm bay hơi H2O2 và trong các biến thể plasma khí, cung cấp năng lượng cho nó thành plasma nhiệt độ thấp ở 45–55 °C. Chu trình diễn ra nhanh - khoảng 30–90 phút bao gồm khuếch tán và phân hủy peroxide thành nước và oxy - và không tạo ra dư lượng độc hại hoặc sục khí kéo dài. Sự kết hợp đó làm cho nó trở thành nền tảng ưa thích cho các cơ sở cần quay vòng nhanh chóng về máy nội soi, đầu camera và các thiết bị hỗ trợ.

Tốc độ đi kèm với giới hạn hình học. Hơi phải đến mọi bề mặt và hầu hết các chu trình đã làm sạch đều công bố các giá trị chiều dài quang thông và đường kính trong tối đa. Độ ẩm còn lại làm loãng chất khử trùng và thường gây ra chu trình bị hủy bỏ hoặc thử nghiệm bào tử không thành công; bao bì giấy, xenlulô và vải lanh thường bị loại trừ vì chúng hấp thụ hydro peroxit. Các nhóm mới làm quen với công nghệ thường phát hiện ra rằng nguyên tắc làm sạch và sấy khô, chứ không phải buồng, mới là nút thắt thực sự; Đánh giá của chúng tôi về các nguyên nhân thất bại phổ biến trong quá trình khử trùng huyết tương ở nhiệt độ thấp bằng hydrogen peroxide liệt kê các cạm bẫy gây ra hầu hết các lần tải không thành công.

Hơi nước nhiệt độ thấp và Formaldehyde (LTSF)

LTSF kết hợp hơi nước dưới khí quyển với nồng độ nhỏ formaldehyde ở 55–80 °C. Hơi nước mang formaldehyde vào trong lumen và các tải xốp, khiến nó có đặc tính thẩm thấu gần với EtO hơn là hydro peroxide. Chi phí vốn vừa phải và vật tư tiêu hao không tốn kém, đó là lý do tại sao LTSF duy trì sự hiện diện có ý nghĩa trong các dịch vụ vô trùng trung tâm Châu Âu.

Những hạn chế của nó là nghề nghiệp và quy định. Formaldehyde được công nhận là chất gây ung thư nên khu vực này cần có liều lượng chặt chẽ, kiểm soát hơi và giám sát phơi nhiễm của nhân viên. Khả năng tương thích của thiết bị hẹp hơn EtO và một số thị trường hạn chế hoặc không còn cho phép các quy trình dựa trên formaldehyde để sử dụng thông thường trong bệnh viện. Khi có sự cho phép, LTSF là một nền tảng trung gian thực tế.

Hệ thống Axit Peraxetic (PAA)

Axit Peracetic là một chất oxy hóa mạnh có khả năng diệt bào tử ở nhiệt độ thấp. Hệ thống ngâm sử dụng công thức chất lỏng pha loãng ở nhiệt độ khoảng 50–56 °C với thời gian tiếp xúc là 12–30 phút và các thiết kế hóa hơi mới hơn sẽ tăng thêm tính linh hoạt. PAA là lựa chọn phổ biến để tái xử lý ống nội soi linh hoạt vì chu trình ngắn và thiết bị sẵn sàng để sử dụng ngay.

Sự đánh đổi là vật chất và hậu cần. Một số công thức có tác dụng tích cực đối với thép carbon, đồng và nhôm anodized. Vì các mặt hàng đã qua xử lý bị ướt hoặc phải được sử dụng kịp thời nên việc ngâm PAA không cung cấp phương pháp thiết bị đầu cuối thân thiện với việc bảo quản trong mọi cấu hình. Hóa học lỏng và xử lý chất thải làm tăng thêm chi phí tiêu hao, nhưng đối với bộ phận tái xử lý cùng một phạm vi nhiều lần trong ngày thì tốc độ chu trình sẽ thắng.

Cách chọn công nghệ nhiệt độ thấp phù hợp

Không có người chiến thắng chung. Phương pháp phù hợp là phương pháp mà nhóm của bạn có thể kiểm soát được các chế độ thất bại.

Bắt đầu bằng việc kiểm tra lượng tồn kho thiết bị, sau đó chuyển qua các kiểu sử dụng, hạn chế về cơ sở vật chất và tổng chi phí. Một đơn vị nội soi bận rộn xử lý liên tục cùng một phạm vi cần có chu kỳ nhanh và sẵn sàng ngay lập tức; một phòng mổ xử lý các bộ dụng cụ phức tạp qua đêm có thể chịu được chu kỳ EtO 10 giờ. EtO cần không gian thông gió chuyên dụng; hệ thống plasma hydrogen peroxide phù hợp với hầu hết các tiện ích CSSD hiện có. Mô hình vật tư tiêu hao, chỉ thị sinh học, giám sát môi trường và xử lý chất thải cẩn thận như khi mua vốn.

• Hình học Lumen - EtO và LTSF xử lý các kênh dài và hẹp; plasma hydrogen peroxide áp đặt các giới hạn về chiều dài và đường kính đã được công bố.
• Thời gian hoàn tất - 30–90 phút đối với hệ thống plasma so với 10–24 giờ đối với EtO có sục khí.
• Cơ sở hạ tầng — EtO yêu cầu hệ thống thông gió, kiểm soát tính dễ cháy và giám sát khí; hệ thống plasma hoạt động trong các tiện ích CSSD thông thường.
• Bao bì - xenlulo và giấy được loại trừ khỏi chu trình huyết tương hydro peroxide; EtO và LTSF cho phép họ.
• Tuân thủ - các quy trình dựa trên formaldehyde không được chấp thuận ở mọi thị trường và việc phát thải EtO phải đối mặt với các quy định thắt chặt về môi trường.
• Chi phí cho mỗi lần tải - vật tư tiêu hao, chất chỉ thị sinh học và chi phí tuân thủ khác nhau nhiều hơn giá mua.

Để kiểm tra chéo cấp độ cơ chế cho quyết định của bạn, việc so sánh kỹ thuật giữa các phương pháp gamma, plasma và hơi nước là tài liệu tham khảo hữu ích khi hơi nước vẫn là ứng cử viên cho một số khối lượng công việc.

Điều gì tạo nên một chương trình nhiệt độ thấp đáng tin cậy

Mọi phương pháp nhiệt độ thấp đều nhạy cảm hơn với việc chuẩn bị so với phương pháp hơi nước bão hòa. Việc làm sạch, sấy khô, đóng gói và chất hàng quyết định sự thành công hay thất bại hơn là thương hiệu của máy tiệt trùng.

Làm sạch là điều kiện tiên quyết về sinh học và cơ học: đất che chắn các bào tử khỏi chất khử trùng và cặn bên trong các kênh có thể phản ứng với hydro peroxide hoặc formaldehyde. Đặc biệt, việc sấy khô bảo vệ chu trình peroxide; một giọt nước bên trong lòng có thể giữ nồng độ peroxide dưới mức diệt bào tử. Bao bì phải phù hợp với quy trình - lớp bọc bằng polypropylen không dệt là tiêu chuẩn cho hệ thống plasma, trong khi túi EtO phải cho phép khí xâm nhập. Cấu hình tải xác định hành vi khuếch tán; tình trạng quá đông trong buồng plasma sẽ làm đoản mạch dòng hơi và các khay định hướng kém có thể tạo ra các vùng lạnh trong LTSF.

Giám sát chu trình kết hợp các thông số vật lý, chỉ thị hóa học trong mỗi gói và chỉ thị sinh học theo lịch trình xác định - phổ biến nhất là Geobacillus stearothermophilus cho quy trình hydro peroxide và Bacillus atrophaeus cho EtO. Đào tạo nhân viên là lớp cuối cùng. Dụng cụ ướt, chất tải vội vàng và các chỉ số bị hiểu sai là nguyên nhân gây ra hầu hết các lỗi tải ở nhiệt độ thấp.

Bên ngoài buồng: Hóa học ở nhiệt độ thấp ở quy mô phòng

Hóa chất oxy hóa được sử dụng bên trong buồng dụng cụ cũng đã di chuyển ra ngoài môi trường bệnh nhân. Hơi hydro peroxide và xử lý không khí dựa trên plasma hiện được áp dụng trong phòng mổ, khu cách ly và khu vực pha chế dược phẩm để giảm ô nhiễm bề mặt và không khí. Sự khác biệt về mặt kỹ thuật là quy mô: thay vì buồng kín xử lý một tải, máy tiệt trùng không gian xử lý toàn bộ phòng, nhắm mục tiêu khử trùng bề mặt môi trường và không khí thay vì khử trùng thiết bị ở giai đoạn cuối.

Tại JIBIMED, 25 năm sản xuất thiết bị khử trùng đã tạo ra một danh mục đầu tư trải dài cả hai phía của khoảng cách đó. Máy tiệt trùng dụng cụ chủ yếu có thiết kế hơi nước bão hòa, trong khi dây chuyền nhiệt độ thấp áp dụng hydro peroxide và hóa học plasma vào không gian. Một Máy tiệt trùng không gian H-O tạo ra sương mù khô gốc hydro-peroxide bay tới tường, sàn và bề mặt thiết bị; một máy tiệt trùng không khí plasma di động có thể di chuyển đến phòng nào cần xử lý không khí bổ sung trong ca làm việc; và một máy tiệt trùng không khí plasma treo tường cung cấp khả năng khử trùng không khí liên tục, không cần giám sát ở những nơi không gian sàn quá quý giá để có thể từ bỏ.

Bán buôn Nhà cung cấp máy tiệt trùng không khí plasma loại treo tường, Công ty OEM/ODM - J Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. là nhà cung cấp Máy tiệt trùng không khí plasma treo tường loại treo tường bán buôn và công ty OEM/ODM, d... Xem sản phẩm →

Nhà cung cấp máy tiệt trùng không khí plasma loại di động bán buôn, Công ty OEM/ODM - Jiangyi Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. là nhà cung cấp Máy tiệt trùng không khí plasma loại di động bán buôn và công ty OEM/ODM của Trung Quốc, chi tiết... Xem sản phẩm →

Nhà cung cấp máy tiệt trùng không gian H₂O₂ bán buôn, Công ty OEM/ODM - Jiangyin Binjiang M Jiangyin Binjiang Medical Equipment Co., Ltd. là nhà cung cấp Máy tiệt trùng không gian H₂O₂ bán buôn tại Trung Quốc và công ty OEM/ODM, chi tiết: Xem sản phẩm →

Công nghệ khử trùng ở nhiệt độ thấp sẽ tiếp tục mở rộng vì các thiết bị y tế ngày càng thu nhỏ. EtO vẫn là tiêu chuẩn cho các tải xuyên thấu, tương thích và có thể tiệt trùng được. Huyết tương hydrogen peroxide đã trở thành tiêu chuẩn cho tốc độ và sự an toàn. LTSF và PAA phục vụ các ngóc ngách được xác định. Không ai trong số bốn tha thứ cho việc vệ sinh kém, tải ướt hoặc người vận hành không được đào tạo. Bắt đầu với danh sách thiết bị và lịch làm việc của bạn, sau đó chọn công nghệ có chế độ lỗi mà nhóm của bạn có thể kiểm soát — và xác thực nó trước khi bạn tin tưởng vào nó.